5 de julio de 2020, 15:59:34
Sociedad

COVID-19


Así será el estudio que medirá cuántos españoles son ya inmunes al coronavirus

E.I.

Afectará a más de 36.000 hogares seleccionados al azar y, gracias a él, Sanidad espera hacerse una idea mucho más precisa de la evolución de la pandemia.


El Ministerio de Sanidad, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III, prepara un estudio para analizar el porcentaje de la población española que ya está inmunizada frente al SARS-CoV-2 (concepto conocido como seroprevalencia). Gracias a los datos facilitados por el Instituto Nacional de Estadística (INE), se han seleccionado al azar más de 36.000 hogares españoles, para que la muestra tenga participantes de todos los grupos de edad y localizaciones geográficas. De esta forma, se invitará a participar a un mínimo de 60.000 personas.

Las Comunidades Autónomas proporcionarán el personal sanitario para la realización del proyecto y serán las encargadas de adecuar la logística del ENE-COVID (como se ha denominado este estudio) de la forma que se consideren más adecuada, garantizando que se cumplan todos los requisitos metodológicos del estudio. El papel de los servicios de Atención Primaria de Salud será especialmente relevante a lo largo de todo el proceso.

El ENE-COVID, cuya coordinación corre a cargo del Centro Nacional de Epidemiología del ISCIII, contempla el análisis de todas las personas que conviven en un mismo domicilio, ya que esto facilita la representatividad de la muestra, y además, puede permitir diferenciar entre las nuevas infecciones que se producen por trasmisión comunitaria y las que se puedan estar produciendo dentro de los hogares. Además, el ENE-COVID pretende evaluar de forma dinámica la evolución de la epidemia, para lo cual se realizarán varias visitas a los participantes para determinar si desarrollan anticuerpos a lo largo del periodo de estudio.

Tal y como anunció este martes el ministro de Sanidad, Salvador Illa, el estudio se pondrá en marcha de forma inminente y se realizará en dos oleadas, con una duración inicial de 5 semanas; por lo que habrá que esperar al menos dos meses para conocer los primeros resultados.

Desarrollo del estudio

El Gobierno espera que el muestreo realizado proporcione una muestra representativa a nivel provincial, autonómico y nacional. El tamaño muestral por provincia varía entre 900 personas en las ciudades autónomas de Ceuta y Melilla y 6.000 personas en Madrid, lo que permite estimar la seroprevalencia de COVID-19 con suficiente precisión en todas las provincias. Se preserva a su vez la proporcionalidad poblacional interprovincial, lo que redundará en una mayor eficiencia en las estimaciones tanto autonómicas como nacionales.

Los participantes en el ENE-COVID responderán a un breve cuestionario y se realizarán pruebas serológicas para determinar si tienen anticuerpos frente al virus.

En primer lugar, se les hará un test rápido de anticuerpos en sangre por inmunocromatografía, que proporciona información para saber si la persona ha estado infectada. Esta prueba se realizará en el propio hogar o en un centro de salud, en función de la evolución de la epidemia y de las circunstancias de cada familia. La sensibilidad de esta prueba, que sólo requiere de un pinchazo en el dedo, se estima que es superior al 80%, pero esta información relativa a su precisión diagnóstica se ha obtenido en grupos muy concretos de pacientes y se desconoce si puede extrapolarse al conjunto de la población.

Para asegurar la fiabilidad de los resultados y aplicar el máximo rigor metodológico, se ha considerado muy recomendable obtener de forma adicional muestras de sangre por venopunción (pinchazo en el brazo) en todos aquellos participantes que den su consentimiento. El análisis de las muestras de suero, liderado por el Centro Nacional de Microbiología, se hará usando técnicas serológicas más sofisticadas y más precisas.

Además de estos dos estudios serológicos, los participantes responderán a diferentes preguntas sobre síntomas y posibles fuentes de infección, mediante un cuestionario epidemiológico que se recogerá a través de una aplicación web para facilitar una obtención rápida de la información.

En teoría, gracias a estas dos pruebas, que combinan diferentes niveles de precisión, se obtendrá una estimación poblacional de la presencia de anticuerpos del virus.

Información para participantes

Según el Gobierno, los hogares han sido seleccionados al azar. Cada uno de ellos recibirá una llamada telefónica para informar a sus residentes sobre los objetivos del estudio ENE-COVID, solicitar su consentimiento y concertar la visita domiciliaria, o la cita en el centro de salud. La participación en el estudio es voluntaria, pero es muy importante la colaboración de todas las personas seleccionadas para que la información del estudio sea una foto real de la situación.

De cada participante se obtendrá la información necesaria para conocer la existencia de un diagnóstico previo de COVID19, la presencia o antecedentes de síntomas compatibles con esta enfermedad y los principales factores de riesgo conocidos. Entre otras medidas, se pondrá a disposición de los participantes una línea de atención telefónica para resolver dudas, y se contará con un documento de consentimiento informado para cada miembro del hogar, incluyendo uno orientado a menores, para que comprendan en qué consiste su participación.

Por último, se ha establecido un programa de formación coordinado por la Escuela Nacional de Sanidad para el personal sanitario que realizará el estudio, y se ha elaborado con un protocolo específico de bioseguridad para proteger la salud del personal que realizará el trabajo de campo y de las personas participantes.

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