La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de más de 60 lotes de preservativos masculinos 'Durex Real Feel' y 'Durex Sin Látex', fabricados a principios del 2018, ante la posibilidad de que no cumplan los requisitos de presión de rotura.
Según explica en una nota, este organismo tuvo conocimiento a través de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare S.A., que informó de que no cumplen las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.
Los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) 'Durex Real Feel' (12 unidades) y 'Durex Sin Látex' (12 unidades) son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.
La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en España
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.
Ante cualquier duda la empresa recomienda llamar al 900 300 026 (de lunes a viernes de 8 h a 17h). Además, ha puesto en su página web (www.durex.es) información destinada a los consumidores. Igualmente, la empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en España, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
La AEMPS ha recomendado a los usuarios no utilizar los preservativos afectados
Como consecuencia de todo ello, la AEMPS ha recomendado a los usuarios no utilizar los preservativos afectados, acudir a una farmacia para que se lo cambien o se lo reembolsen o, en el caso de duda, ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Durex.
A las farmacias, ha aconsejado retirar los productos de la venta, contactar con la empresa para su devolución y aceptar las devoluciones de los consumidores de acuerdo a las instrucciones que le proporcione Reckitt Benckiser Healthcare. A los comercios la AEMPS les ha recomendado también retirarlos de la venta y devolverlos a la empresa distribuidora, y a los distribuidores no distribuirlos.