El pasado 16 de marzo, la Aemps comenzó la distribución controlada de hidroxicloroquina y cloroquina por la "demanda creciente" de estos medicamentos al estar siendo utiizados con carácter experimental contra el Covid-19.
En conjunto, y hasta nueva orden, los tratamientos serán priorizados para el tratamiento de los pacientes crónicos - lupus y artitris reumatoide -, pacientes ingresados con neumonía y ensayos clínicos de todo tipo que incluyan hidroxicloroquina o cloroquina entre sus tratamientos.
Sanidad recuerda que la eficacia de la cloroquina e hidroxicloroquina "se está evaluando en un buen número de ensayos clínicos cuyos resultados no se han publicado por el momento". Se considera, por tanto, que el nivel de evidencia todavía es "bajo y basado en los datos preclínicos y de seguridad en otras indicaciones".
A pesar de ello, su uso ha generado "expectativas" de modo que distintas autoridades (Italia, Francia, China o España) han incluido la cloroquina o la hidroxicloroquina como una de las alternativas de tratamiento en pacientes con infección por coronavirus.
Recientemente se han publicado los resultados de una cohorte francesa que incluyó 42 pacientes ingresados con infección por coronavirus SARS-CoV-2. El análisis de la cohorte incluyó 20 pacientes tratados con hidroxicloroquina, sola (N = 14) o hidroxicloroquina en combinación con azitromicina (N = 6) y 16 pacientes sin tratamiento.
La proporción de pacientes con carga viral SARS-CoV-2 negativa a las secreciones de la nasofaringe a los seis días de tratamiento fue de 57% (8/14) en el grupo de hidroxicloroquina, 100% (6/6) en el grupo de hidroxicloroquina + azitromicina y 12.5% (2/16) en el grupo sin tratamiento. Sin embargo, a uno de los pacientes tratados con hidroxicloroquina y azitromicina se volvió a detectar presencia viral en el octavo día de tratamiento.
La Aemps muestra todavía cautela sobre los resultados: "Se debe tener en cuenta que se trata de los resultados observados en un número muy limitado de pacientes y que el estudio presenta muchas limitaciones (diseño no aleatorizado, heterogeneidad de la sintomatología clínica y de características basales de los pacientes incluidos entre grupos y diferencias en el método de detección de la carga viral entre grupos, entre otros). Por tanto, es necesario generar más evidencia al respecto, más aun teniendo en cuenta el riesgo de prolongación del intervalo QTc que tienen ambos medicamentos. A este respecto, es recomendable extremar la precaución y esperar a que se validen en el marco de ensayos clínicos controlados"
A estos efectos, se recuerda que en el caso de tratamientos para infección por Covid-19 –de acuerdo con la pauta más utilizada- en el caso de hidroxicloroquina con cada envase de 30 comprimidos puede tratarse un paciente y en el caso de cloroquina fosfato con un envase podría tratarse a más de un paciente (cada envase tiene 50 comprimidos).