La farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, ha solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) una licencia de uso condicional de su vacuna del covid-19 en la Unión Europea (UE).
El regulador europeo, que hasta ahora ha dado luz verde a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, estudiará esta petición “según un calendario acelerado”, porque ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabajo.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) espera poder concluir el análisis de todo el paquete de datos de esta vacuna “a mediados de marzo”, siempre que la información presentada por la empresa sea “lo suficientemente completa y sólida” como para dar luz verde a su uso en todos los países europeos al mismo tiempo y en las mismas condiciones.