El éxito de una nueva prueba de diagnóstico con biomarcadores para detectar cáncer de próstata en pacientes con elevados niveles de antígeno prostático específico, eliminará las biopsias innecesarias. Esta es la conclusión principal de un estudio de la Universidad de Vanderbilt (EE UU), en el que han participado más de 700 voluntarios.
En la introducción de este trabajo que difunde JAMA Oncology, se recuerda que el cáncer de próstata es todavía hoy la neoplasia maligna más comúnmente diagnosticada y una de las principales causas de muerte por cáncer en todo el mundo.
El estudio aleatorizado europeo de detección de este carcinoma y el ensayo de detección aleatoria del cáncer de próstata de Göteborg mostraron reducciones significativas en la mortalidad por cáncer en los hombres que participaron en la detección basada en el antígeno prostático específico (PSA).
Al mismo tiempo, estos estudios confirmaron que la detección del PSA conduce a biopsias invasivas innecesarias en hombres sin cáncer y a un sobrediagnóstico frecuente de cánceres indolentes y de bajo grado.
En respuesta a esta realidad, las pautas clínicas actuales ofrecen que los hombres con un nivel elevado de PSA se sometan a una resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI), si está disponible, o a una prueba de biomarcadores para la estratificación del riesgo antes de la biopsia.
La nueva prueba de orina, que mide 18 genes asociados con el cáncer de próstata, proporciona una mayor precisión para detectar cánceres clínicamente significativos que el PSA y otras pruebas de biomarcadores existentes.
Este grupo interdisciplinar de investigadores concluye que con la prueba de orina, a la que han denominado MyProstateScore 2.0 (MPS2), han demostrado reducir significativamente las biopsias de próstata innecesarias y, al mismo tiempo, proporcionar una detección muy precisa de estos carcinomas.
El profesor Jeffrey Tosoian, primer autor del estudio, subraya que “en casi 800 pacientes con un nivel elevado de PSA, la nueva prueba fue capaz de descartar la presencia de cáncer de próstata, clínicamente significativo, con una precisión notable. Esto permite a los pacientes evitar pruebas más onerosas e invasivas, como la resonancia magnética y la biopsia de próstata, con gran confianza de que no nos estamos perdiendo nada”.
El cáncer de próstata es el cáncer más común y la segunda causa principal de muerte por cáncer entre los hombres en EE UU. El análisis de sangre PSA se ha utilizado ampliamente como paso inicial en la detección. No obstante, aunque el PSA se eleva en la gran mayoría de los hombres con cáncer de próstata, también lo está en una proporción significativa sin cáncer.
Como resultado, el uso de PSA elevado solo para llevar a cabo una biopsia da como resultado numerosas pruebas innecesarias. Aunque generalmente son seguras, las biopsias de próstata son invasivas, incómodas y conllevan cierto riesgo de complicaciones preocupantes. Por lo tanto, para los pacientes con un PSA elevado, existe una gran necesidad de una prueba de segunda línea para identificar mejor quiénes realmente necesitan una biopsia.
Debido a que algunos cánceres de próstata de bajo grado no requieren tratamiento y pueden monitorearse de manera segura con un enfoque denominado vigilancia activa, la prueba MPS2 se desarrolló para detectar más específicamente los cánceres de grado más alto y clínicamente significativos, que necesitan detección y tratamiento tempranos.
Para ello, este equipo analizó tumores de próstata procedentes de centros sanitarios de todo Estados Unidos, para identificar genes nuevos que se detectan con mayor frecuencia en presencia de cánceres importantes.
Los 18 genes más informativos se combinaron en la prueba MPS2, que luego se probó en un ensayo del Instituto Nacional del Cáncer en hombres con un nivel elevado de PSA. De manera única, los autores pudieron comparar la nueva prueba con otras de cáncer de próstata, incluida la MPS de dos genes original.
En el estudio participaron 743 hombres con una edad media de 62 años y un nivel medio de PSA de 5,6. Si bien las pruebas de biomarcadores existentes podrían evitar entre el 15 % y el 30 % de las biopsias innecesarias (es decir, biopsias que fueron negativas o que encontraron cánceres de bajo grado que no requerían tratamiento), el uso de MPS2 habría evitado entre el 35 % y el 42 % de ellas, sin omitir ninguna información adicional en el diagnóstico.
La mejora fue aún más pronunciada en hombres con antecedentes de una biopsia negativa previa, reduciendo la tasa de biopsias innecesarias del 46% al 51% con el uso de MPS2, en comparación con el 9% al 21% de las pruebas existentes.
La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) es otra prueba de segunda línea que se ha utilizado y que, si bien puede mejorar la detección del cáncer de próstata clínicamente significativo, la interpretación de los resultados puede ser subjetiva y variar significativamente, se señala en este trabajo.
Aunque este trabajo no se diseñó para comparar biomarcadores con mpMRI, ahora los investigadores realizan un ensayo multicéntrico prospectivo con este fin.
Por lo que se refiere a los pacientes que, según la nueva prueba, no tienen cáncer de próstata clínicamente significativo, los autores concluyen que “el rendimiento validado externamente de MPS2 respalda su eficacia para descartar con precisión la necesidad de mpMRI y biopsia por completo”.