La alteración en el pH podría comprometer tanto la eficacia como la seguridad del producto, lo que ha llevado a la AEMPS a actuar con celeridad para proteger la salud de los usuarios.
Caphosol es un enjuague bucal compuesto por dos sobres, Caphosol A y Caphosol B, que deben mezclarse para su utilización conjunta. Está indicado para el tratamiento de la sequedad bucal y orofaríngea (hiposalivación, xerostomía), así como para la prevención y el tratamiento de la mucositis asociada a la administración de radioterapia o quimioterapia a altas dosis.
Según la información facilitada por la empresa, los niveles de pH del sobre Caphosol B podrían estar alterados y afectar potencialmente a la eficacia y seguridad del producto. Sin embargo, de acuerdo con lo indicado por el fabricante, si se siguen correctamente las instrucciones de uso y se mezclan ambos sobres, el pH de la solución resultante no debería verse afectado.
La AEMPS ha señalado que esta decisión es crucial para evitar posibles riesgos asociados al uso del enjuague bucal afectado. La agencia aconseja a los consumidores que tengan este producto en su posesión que se abstengan de utilizarlo y sigan las indicaciones proporcionadas en el comunicado oficial.
Los productos afectados han sido distribuidos en España por la empresa Recordati Rare Diseases, S.L.U.