Más de 120.000 pacientes avalan las conclusiones de un metaanálisis, en el que científicos que trabajan en Gran Bretaña aseguran que el uso de estatinas no causó un aumento significativo de pérdida de memoria o demencia, depresión, trastornos del sueño, disfunción eréctil, aumento de peso, náuseas, fatiga o dolor de cabeza, ni muchas otras afecciones.
Como se subraya en el trabajo que aparece en The Lancet, se recopilaron datos de 23 estudios aleatorios a gran escala de la colaboración de investigadores en ensayos clínicos sobre el tratamiento del colesterol.
En total fueron 123.940 participantes en 19 ensayos clínicos a gran escala que comparaban los efectos de las terapias con estatinas frente a un placebo y 30.724 participantes en cuatro ensayos que comparaban una terapia con estatinas más intensiva frente a una menos intensiva.
Diversas estadísticas coinciden en destacar que las enfermedades cardiovasculares causan alrededor de 20 millones de muertes en todo el mundo. Las estatinas son medicamentos muy eficaces que reducen los niveles de colesterol LDL (malo) y se ha demostrado repetidamente que reducen el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, ha existido preocupación por sus posibles efectos secundarios.
Ahora, este equipo de científicos ha encontrado un número similar de informes para casi todas las afecciones que se mencionan en los prospectos de estos fármacos como posibles efectos secundarios, tanto para quienes tomaban estatinas como para quienes tomaban placebo.
Por ejemplo, cada año, el número de informes de deterioro cognitivo o de memoria fue del 0,2 % en quienes tomaban estatinas, pero también del 0,2 % en quienes tomaban placebo. Esto significa que, si bien las personas pueden notar estos problemas al tomar el medicamento, no hay evidencia sólida de que sea la causa.
Aunque se constató un pequeño aumento del riesgo (aproximadamente del 0,1 %) de anomalías en los análisis de sangre del hígado, sin embargo, no se observó un aumento de hepatitis o insuficiencia hepática.
En este sentido, tampoco se registró un aumento de riesgo estadísticamente significativo con el tratamiento con estatinas para casi ninguna de las afecciones mencionadas en los prospectos como posibles efectos secundarios.
La profesora Christina Reith, autora principal de este estudio de revisión, hace hincapié en que “las estatinas son medicamentos que han salvado vidas, utilizados por cientos de millones de personas durante los últimos 30 años. Sin embargo, la preocupación por su seguridad ha disuadido a muchas personas que corren el riesgo de sufrir una discapacidad grave o morir a causa de un infarto o un derrame cerebral. Nuestro estudio confirma que, para la mayoría de las personas, el riesgo de sufrir efectos secundarios se ve ampliamente compensado por los beneficios de las estatinas”.
Trabajos previos de los mismos investigadores establecieron que las estatinas no eran la causa de la mayoría de los síntomas musculares; el tratamiento causó estos síntomas solo en el 1% de las personas durante el primer año de tratamiento, sin que se observaran aumentos posteriores.
También se ha demostrado que pueden causar un pequeño aumento en los niveles de azúcar en sangre, por lo que las personas que ya presentan un alto riesgo de diabetes podrían desarrollar antes la enfermedad.
El profesor Bryan Williams, director científico y médico de la Fundación Británica del Corazón, asegura que “estos hallazgos son de suma importancia y ofrecen a los pacientes una garantía de seguridad basada en la evidencia. Las estatinas son medicamentos que salvan vidas y han demostrado proteger contra ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Entre el gran número de pacientes evaluados en este análisis bien realizado, solo cuatro de 66 efectos secundarios se asociaron con el uso de estatinas, y solo en una proporción muy pequeña de pacientes”.
Esta evidencia -añade- es una medida muy necesaria para contrarrestar la desinformación y debería ayudar a prevenir muertes innecesarias por enfermedades cardiovasculares. Reconocer qué efectos secundarios podrían estar realmente asociados también es importante, ya que ayudará a los médicos a decidir cuándo utilizar tratamientos alternativos.
Por su parte, el profesor Sir Rory Collins, miembro del equipo, subraya que “ahora que sabemos que las estatinas no causan la mayoría de los efectos secundarios que se indican en los prospectos, es necesario revisar rápidamente la información sobre las estatinas para ayudar a pacientes y médicos a tomar decisiones sanitarias mejor contrastadas”.
Todos los ensayos incluidos en los análisis fueron a gran escala (con al menos 1.000 participantes) y monitorearon la evolución de los pacientes durante una media de casi cinco años. Los ensayos fueron doble ciego, lo que significa que ni los voluntarios ni quienes los atendían o dirigían el estudio sabían quién recibía qué tratamiento, para evitar posibles sesgos debido al conocimiento de la asignación del mismo. La lista de posibles efectos secundarios se compiló a partir de los de las cinco estatinas más comúnmente recetadas.