La Unión Europea ha dado luz verde a la empresa de biotecnología española PharmaMar para su medicamento sintetizado de la molécula lurbinectedina para el cáncer de pulmón de célula pequeña.
Esta aprobación se ha producido poco después de que científicos belgas anunciaran la creación en laboratorio de un modelo de cáncer de pulmón, que reproduce fielmente el crecimiento de los tumores en los pacientes.
El nuevo hito biomédico en oncología lo protagonizan investigadores y clínicos de la Universidad de Bruselas, como se detalla en el estudio experimental que aparece en Nature.
“Hemos creado un modelo de cáncer de pulmón que reproduce fielmente el crecimiento de los tumores en los pacientes”, explica la profesora Damya Laoui, del Centro VIB-VUB para la Investigación de la Inflamación.
“Combinado con un nuevo método de seguimiento celular -dice también-, nos permite diferenciar entre las células inmunitarias presentes en el tejido tumoral y las que simplemente circulan por el torrente sanguíneo. Esta distinción es crucial, ya que podemos observar con mucha mayor claridad cómo se comportan y cambian las células inmunitarias una vez dentro del tumor”.
El carcinoma de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. Diversas estadísticas coinciden en que es responsable de cerca del 20 % de la mortalidad por esta enfermedad.
El desarrollo de terapias eficaces comienza con estudios preclínicos que, en su mayoría, se basan en modelos de tumores subcutáneos, donde las células cancerosas se implantan bajo la piel. Si bien son prácticos, estos modelos no logran reproducir el entorno inmunológico único del pulmón.
Para abordar esta deficiencia, este equipo de la Universidad de Bruselas desarrolló un modelo de adenocarcinoma de pulmón en el que los tumores crecen directamente dentro de este órgano.
Fundamentalmente, el modelo permite a los investigadores diseccionar los nódulos tumorales por separado del tejido pulmonar sano adyacente, replicando así el manejo de las muestras de pacientes en la práctica clínica.
Al comparar su modelo con conjuntos de datos de adenocarcinoma de pulmón humano, descubrieron que reproducía fielmente características inmunitarias clave observadas en pacientes, como la disfunción de las células asesinas naturales (NK) dentro de los tumores y el aumento de las células T reguladoras y agotadas.
Siempre según sus autores, además de establecer el modelo, proporciona un conjunto de datos multiómicos completo y lo hace accesible a través de una herramienta interactiva online. Se trata de un valioso recurso para los investigadores que estudian la inmunología tumoral y la biología del cáncer de pulmón.
Por su parte, la aprobación del fármaco de PharmaMar por las autoridades sanitarias de la Unión Europea se traducirá en la combinación de lurbinectedina con aterolizumab como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP), en estadio extendido cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar.
La decisión de la Unión Europea se basa en los datos del ensayo de fase 3 IMforte, financiado por Roche en colaboración con Jazz Pharmaceuticals, en el que la combinación de esos dos medicamentos en primera línea de mantenimiento para CPCP en estadio extendido se asoció con una reducción del riesgo de progresión o muerte de la enfermedad del 46 % y del 27 % en el riesgo de muerte en comparación con el fármaco suizo en monoterapia.
La empresa de biotecnología PharmaMar, que preside el profesor José María Fernández Sousa-Faro, también ha sido noticia por haber presentado días atrás en Chicago (EE UU), en el marco de Congreso Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), los datos del estudio Clarisse.
Coordinado por oncólogas españolas e impulsado por la Asociación para la Investigación del Cáncer de Pulmón en Mujeres (ICAPEM), con la colaboración de PharmaMar, el estudio analiza la evolución del cáncer de pulmón microcítico en España y las diferencias por sexo en incidencia, perfil clínico, toxicidad y supervivencia. Los resultados aportan nueva evidencia sobre el aumento de casos en mujeres y el impacto diferencial del tabaquismo en este tumor.
Un total de 29 servicios de Oncología de hospitales públicos de nuestro país han analizado datos de 4.428 pacientes diagnosticados entre los años 2019 y 2024. La coordinación de Clarisse estuvo a cargo de la doctora Pilar Garrido, jefa del Servicio de Oncología del madrileño hospital Ramón y Cajal.
Otros datos de relieve es que el carcinoma de pulmón de célula pequeña representa aproximadamente el 15 % de todos los diagnósticos de cáncer de pulmón y se caracteriza por su rápido crecimiento y elevada capacidad de diseminación. Además, cerca del 70 % de los pacientes son diagnosticados en estadios avanzados.
Entre los principales hallazgos del estudio destaca el incremento progresivo del porcentaje de mujeres diagnosticadas con este tumor, que pasó del 28,5 % en 2019 al 37,1 % en 2024. Se las diagnosticó a edades más tempranas que a los hombres (64,5 frente a 67,9 años de media) y presentaron perfiles clínicos y de toxicidad diferentes.
A pesar de los avances terapéuticos, el pronóstico de la enfermedad continúa siendo muy limitado. La mediana de supervivencia se situó en 9,1 meses. No obstante, el estudio identificó diferencias relevantes también en supervivencia: las mujeres presentaron una mediana de supervivencia superior a la de los hombres (10,8 frente a 8,3 meses).
El análisis también detectó un perfil de efectos adversos asociados al tratamiento en mujeres diferentes, así como una mayor necesidad de hospitalización relacionada con toxicidades en las mujeres.
Los datos del estudio demuestran también que el tabaquismo continúa siendo el principal factor de riesgo asociado a este tumor. El 67,4 % de las mujeres incluidas en el análisis eran fumadoras activas en el momento del diagnóstico, frente al 55,5 % de los hombres.
Por el contrario, el porcentaje de exfumadores fue mayor en hombres, un dato que las investigadoras relacionan con la evolución de los hábitos de consumo de tabaco en ambos sexos durante las últimas décadas.
Los resultados refuerzan la hipótesis de que el aumento del tabaquismo femenino en generaciones previas está teniendo un impacto directo en la incidencia actual del cáncer de pulmón de célula pequeña.
Por último, este estudio continuará ampliando el análisis de datos clínicos y resultados en vida real con el objetivo de profundizar en las diferencias de sexo (y su posible interacción con factores de género) en cáncer de pulmón de célula pequeña y generar evidencia que contribuya a mejorar la atención de los pacientes.
Sus resultados se presentarán también en próximos encuentros científicos internacionales como ESMO y SEOM.