Todo lo que debe saber sobre los implantes mamarios PIP

La preocupación de mujeres que utilizan implantes mamarios PIP aumenta a medida que se van conociendo más casos de afectadas por un fraude que pone en serio riesgo su salud.

En marzo de 2010 las autoridades francesas detectaron que las prótesis mamarias PIP estaban fabricadas con un gel de silicona diferente del declarado, que ponía en duda sus garantías y alertaron sobre la posibilidad de que produjeran cáncer. En nuestro país se advirtió del problema un mes antes al Ministerio de Sanidad español, pero no se hizo nada y ya se ha creado una plataforma de afectadas.

En España se desconoce con exactitud la cifra de mujeres que portan estos implantes. El secretario general de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (Secpre), Gregorio Jesús Gómez, desconoce el dato: "Decir diez mil, veinte mil o treinta mil es puramente especulativo y no es serio, no hay nadie en este país que tenga la cifra real porque el que la pudiera tener es el fabricante y está en busca y captura".

La preocupación aumenta a medida que se van conociendo más casos. Éstas son las respuestas a las dudas más frecuentes:

¿Qué ha pasado?
A falta de que el Gobierno francés concluya la investigación abierta sobre el caso, desde la UE se deja claro que se trata de "un caso de fraude". Un productor ha puesto en el mercado productos no conformes. Al parecer, PIP empleaba una silicona para uso industrial que se utiliza en todo tipo de dispositivos, desde ordenadores a artículos de cocina, y que es diez veces más barata que la destinada a fines médicos. A principios de 2010, su producto fue retirado del mercado, pero miles de mujeres ya lo utilizaban.

¿Qué significa PIP?
Es una marca. Poly Implant Prothèse, conocida como PIP, es una empresa fundada en 1991, que ya no existe. Tenía su sede en el sur de Francia y durante un tiempo fue considerado el tercer mayor fabricante de implantes de mama del mundo, con una producción de unos 100.000 al año. De éstos, el 80 por ciento se exportaban al extranjero.

¿Hay más marcas involucradas?
No hay una alerta general. El problema ha surgido únicamente con los productos que vienen de esta empresa francesa.

En este sentido, la compañía Allergan, con una extensa implantación en España, ha tranquilizado a los pacientes y cirujanos de todo el mundo que han confiado en sus dispositivos de implantes mamarios al confirmar que sus productos no están entre los investigados. Recuerda, además, que somete a sus productos a casi 100 pruebas de control de calidad, incluida la inspección de materiales y evaluación de durabilidad. Allergan añade que sus implantes tienen una tecnología avanzada y están fabricados en varias capas de un gel de silicona más cohesionada además de llevar una capa externa más gruesa que soporta más de 25 veces la fuerza de una mamografía normal.

¿Puede una mujer saber si su prótesis se ha roto o está defectuosa?
El experto en Cirugía Plástica y Estética, César Casado, ha explicado a EL IMPARCIAL que la paciente "no lo puede saber, salvo que tenga unos signos clínicos muy manifiestos".

¿Cuáles son estos signos externos más evidentes?
El doctor insiste en que "si la mujer observa un cambio de color, cambio de forma, cambio de textura o inflamación en la mama debe acudir al cirujano que se las implantó".

¿Qué tiene que hacer una mujer que sospeche que su implante es defectuoso?
Este experto en Cirugía Plástica y Estética apunta que "lo primero que tiene que hacer es ir a la consulta del cirujano plástico que se la puso y comprobar, a través del informe de alta, que es el certificado que le dieron en la clínica, la prótesis que tiene, si es de una marca o de otra. Si es de las que están en conflicto, que son PIP, debe comprobar si su situación es normal o si hay algún cambio en la mama que le avise de que no está funcionando correctamente". Si es una PIP, el cirujano que practicó la operación pedirá los exámenes clínicos y radiológicos apropiados para un correcto diagnóstico.

Por su parte, el secretario general de Secpre ha aconsejado que ante "la ausencia de evidencia y falta de certeza" las afectadas a las que les genere algún problema de salud, como ansiedad, aunque no haya síntomas de rotura, se las quiten. En caso de que la paciente no desee la retirada de las prótesis, y siempre que estas se encuentren en buenas condiciones, los cirujanos aconsejan un seguimiento clínico y radiológico cada 6 meses.



Exactamente, ¿qué puede pasar si se rompe una prótesis?
Casado apunta que "puede ser que la silicona sea de buena calidad y no tiene ningún efecto o puede ser una silicona que pudiera invadir los tejidos periprotésicos (los que están alrededor) y hacer que se forme una cápsula más gruesa o unos glandulomas mamarios o la migración de la silicona hacia otros espacios".

¿Provoca cáncer?
Tanto Secpre como la Asociación Española de Cirugía Plástica (Aecep) destacan que, a día de hoy, no existen pruebas que relacionen los implantes PIP con el desarrollo de un posible cáncer, pero precisan que pueden surgir complicaciones de tipo inflamatorio por la ruptura de éstos, y advierten de que la evidencia o la sospecha de su rotura debe ser "una indicación de explantación inmediata".

Igualmente, el Ministerio de Sanidad ha resaltado que "no hay ninguna evidencia que vincule las prótesis al desarrollo de tumores y no es necesaria su explantación salvo que exista rotura o síntomas que lo aconsejen". No obstante, ha garantizado la asistencia a las mujeres que hayan sido implantadas con prótesis PIP en consultas privadas que han cerrado, que ya no existen o que fueron intervenidas fuera de España.

¿Un implante mamario es para siempre?
Las autoridades sanitarias de todo el mundo, los profesionales médicos y Allergan advierten de que los implantes mamarios, de solución salina o silicona, no son dispositivos de por vida y es posible que en algún momento de la vida del paciente, puede ser necesario retirar los implantes o sustituirlos.

Para tranquilidad de las pacientes…
Casado quiere pensar que "la mayoría de las mujeres portadoras de prótesis PIP van a ser pacientes sanas. Esto quiere decir que el índice de ruptura, que es bastante elevado, es sólo en las que están adulteradas, no todas. Luego que vayan tranquilamente al médico para que les haga unas pruebas clínicas y ecografías y en función de lo que se evidencie proceda a la explantación protésica".

¿Qué ha pasado con PIP?
La empresa francesa PIP cerró en 2010 después de declararse en suspensión de pagos, y la Justicia de ese país ha abierto una investigación por presunta estafa y publicidad engañosa, al utilizar en el 80 por ciento de sus implantes un gel que no cumplía las normas sanitarias.

Cómo contactar con la asociación de afectadas
Eva Jiménez, una joven de Valencia que ha pasado por tres operaciones después de que se le rompiera un implante mamario PIP ha impulsado una asociación de mujeres afectadas para hacerse oír y pedir responsabilidades. El correo en el que se pueden poner en contacto y recibir información es afectadaspip@hotmail.es