Sanidad retira el complemento alimenticio Man Power

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado del mercado el producto Man Power, comercializado como complemento alimenticio "pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos".

Según los análisis llevados a cabo por esta agencia, "contiene la sustancia activa dapoxetina, así como derivados de la sustancia activa sildenafilo: ditiodesmetilcarbodenafilo y desmetilcarbodenafilo, no declarados en su etiquetado"

La dapoxetina es un inhibidor de la recaptación de serotonina, que está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz: "La dapoxetina está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, en insuficiencia hepática moderada a grave, en cardiopatías graves (podría dar lugar a síncope), así como en epilepsia inestable".

Las reacciones adversas que se pueden presentar tras el consumo de dapoxetina normalmente son de naturaleza leve como mareos, náuseas, diarrea, cefalea, insomnio y/o astenia. Además pueden presentarse reacciones adversas digestivas (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, dolor epigástrico, dispepsia, sequedad de boca, distensión abdominal, flatulencia), cardiovasculares (ruborización, sofocos, hipertensión arterial, hipotensión, taquicardia, bradicardia, bloqueo cardíaco), neurológicas/psicológicas (mareo, cefalea, somnolencia, temblor, parestesia, ansiedad, insomnio, irritabilidad, cuadros de inquietud y agitación, reducción de la líbido, sueños anormales, alteración de la atención), respiratorias (congestión sinusal, bostezos), del aparato reproductor (disfunción eréctil); dermatológicas (exceso de sudoración), oftalmológicas (visión borrosa); óticas (ototoxicidad) y generales (astenia).

Por otro lado, la inclusión de derivados de inhibidores de la PDE-5, como el ditiodesmetilcarbodenafilo y el desmetilcarbodenafilo, supone un riesgo para la salud pública por el conocimiento limitado de sus actividades farmacológicas, sus características farmacocinéticas y por el desconocimiento de sus perfiles de seguridad: "Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina)".

Este producto se presenta como estimulante sexual "ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre su supuesto origen natural y su seguridad".