El Hospital Clínic de Barcelona ha informado este martes de que participa en un ensayo clínico para probar el marcapasos más pequeño del mundo. Con una medida de 24mm, el dispositivo Micra ha sido fabricado por la empresa de tecnología médica Medtronic.
Junto a nueve centros de todo el mundo, el
Hospital Clínic de Barcelona participa en un ensayo clínico global para probar el
marcapasos más pequeño del mundo, que mide 24 milímetros y no necesita cables. Según informa el hospital en una nota, el procedimiento de implante requiere de una "
mínima invasión (vía transcatéter a través de la vena femoral)".
En España, el Clínic es el
único centro español elegido para probar el dispositivo en fase 1 (
pre-market) del estudio, aprobado por la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario. "En Europa lo han probado otros cinco centros en Austria, Hungría, Países Bajos y Francia". El resto tendrá que esperar a que se inicie la fase 2, en la que participarán 300 pacientes de todo el mundo. En esta primera fase se han implantado 26 dispositivos en todo el mundo: "24 en Europa y tres en el Hospital Clínic de Barcelona".
El equipo del doctor
Lluis Mont, jefe de Arrítmias del Hospital Clínic de Barcelona, junto con el doctor
Josep Brugada, director médico, "ha implantado el
dispositivo Micra a tres pacientes candidatos que sufrían bradicardia, una condición caracterizada por un ritmo cardiaco lento (menos de 60 latidos por minuto) o irregular", explica el centro hospitalario, que añade que "las intervenciones se realizaron el pasado mes de febrero y los tres pacientes presentan una evolución favorable hasta el momento, sin ninguna complicación en la operación ni postoperatoria".
Según Mont, en declaraciones recogidas por el comunicado del hospital, “gracias a la facilidad del implante a través de la
vena femoral y a la ausencia de cables, se evita la posibilidad de heridas y
disminuye notablemente el riesgo de infecciones y de disfunción de los electrodos, un problema común en los marcapasos estándar”. Otra de las ventajas del nuevo dispositivo es la gestión de los circuitos quirúrgicos, ya que “existe la posibilidad de colocarlo en las áreas de hemodinámica de los centros hospitalarios, con un servicio permanente de 24 horas que no requieren la programación de los servicios de quirófano de una cirugía convencional”.
Con una décima del tamaño del marcapasos actual, Micra se coloca directamente en el corazón mediante un
catéter insertado a través de la vena femoral. Una vez colocado, "el marcapasos queda enganchado a la pared del ventrículo derecho y puede recolocarse si es necesario". Gracias a su reducido tamaño y al sistema de fijación a través de cuatro patas flexibles "permite una mayor estabilidad y evita el daño del tejido cardíaco". Este dispositivo n
o requiere el uso de cables que conecten el marcapasos con el corazón.
"Micra manda
impulsos eléctricos a través de un electrodo que está colocado en el propio dispositivo. En contraste con el procedimiento actual de implante del marcapasos, Micra
no requiere de incisiones quirúrgicas en el pecho ni la creación de ningún 'bolsillo' debajo de la piel. Esta novedad elimina las posibles complicaciones derivadas del implante y elimina cualquier signo visible del dispositivo".