En Gran Bretaña siguen apostando por un innovador dispositivo para el tratamiento de la fístula anal. Las autoridades sanitarias han aprobado una segunda subvención de 1,1 millones de libras para el consorcio de científicos, clínicos y empresarios de Birmingham. La previsión es que en tres años estará listo para ser comercializado.
En el Reino Unido se diagnostica esta disfunción a más de 12.000 personas al año y es muy difícil de tratar. El desafío clínico es permitir que el trayecto de la fístula drene, sane al mismo tiempo y preserve la continencia. Las vías de tratamiento actuales requieren múltiples operaciones bajo anestesia general, durante un período de tiempo prolongado y, por lo general, provocan dificultades de higiene, que pueden ser permanentes. Además, estos pacientes sufren mucho dolor a la hora de cambiar los apósitos.
El consorcio, integrado por clínicos de los hospitales universitarios de Birmingham, NHS Trust, la Universidad de Birmingham y los socios industriales Neotherix y Keighleycolo, ha desarrollado el dispositivo Seton-Scaffold, que es menos invasivo y más eficaz que los tratamientos existentes. Combina una estructura bioabsorbible para curar la fístula y un sedal delgado y cómodo para lograr el drenaje.
Según la información de la patente del dispositivo, se trata de una pieza estrecha y delgada de biomaterial que ha sido diseñada para colocarse y fijarse en el trayecto de la fístula.
Combina los beneficios del drenaje activo continuo del sedal simultáneamente con una estructura de andamio bioabsorbible para el nuevo crecimiento del tejido, para producir resultados superiores, a través de una solución más simple, menos invasiva (eventualmente, anestesia local en lugar de general) y económicamente ventajosa.
Tratamiento de la fístula anal
El material del dispositivo estimula a las células del cuerpo a migrar, asentarse y poblar el armazón, que es el primer paso de un proceso que eventualmente debería conducir a la curación completa de la fístula. El material del andamio y el hilo de setón se reabsorben lentamente durante varias semanas.
El dispositivo se puede colocar al paciente despierto, lo que lo convierte en una alternativa más segura y económica que el paradigma de tratamiento actual.
Este premio al desarrollo de productos del programa NIHR, de invención para la innovación (i4i), permitirá al consorcio finalizar el diseño del producto, fabricar dispositivos estériles y realizar un estudio clínico fundamental en 10 hospitales del Reino Unido para demostrar la seguridad clínica y los criterios de valoración de curación del ingenio en más de un centenar de pacientes con fístula anal, incluidos aquellos con enfermedad de Crohn.
Este es el segundo premio NIHR para el consorcio. El trabajo financiado por el premio anterior incluyó sesiones de educación, capacitación y usabilidad y un estudio con 20 pacientes que demostró que el dispositivo es seguro de usar y tiene buena aceptación por parte de pacientes y médicos.
El profesor Tom Pinkney, de la Universidad de Birmingham, no oculta su satisfacción con la nueva subvención e insiste en que los datos de un pequeño estudio realizado por primera vez en humanos demostraron que podría ser más efectivo que cualquier otro en el mercado y marcar una diferencia real en la vida de los pacientes.
Por su parte, el doctor Mike Raxworthy, alto ejecutivo de Neotherix, anuncia que “este proyecto generará datos críticos para demostrar la seguridad y el valor clínico del dispositivo. Es un excelente ejemplo del valor de una sólida colaboración academia-clínica-industria, trabajando juntos para resolver necesidades médicas no cubiertas”.
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