Lo que parece una decisión arbitraria por parte de la FDA estadounidense, al suspender temporalmente la aprobación de la vacuna contra el virus chikungunya, ha causado polémica en la comunidad científica. Esta decisión se basa en una denuncia de un varón de nacionalidad británica que reportó efectos secundarios, pero que no se contrastaron médicamente.
Sin embargo, esta situación no ha afectado a Europa, ya que el pasado mes de julio, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunciaba que su Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) tomó la decisión de levantar la restricción temporal sobre el uso de la vacuna frente a chikungunya (denominada IXCHIQ) en personas de más de 65 años.
La revisión, iniciada meses antes tras la notificación de algunos casos de efectos adversos en población de edad avanzada con patologías de base, concluyó que la vacuna mantiene un perfil beneficio/riesgo favorable. El Comité estableció que la vacuna IXCHIQ puede administrarse en personas de todas las edades, siempre que exista un riesgo significativo de infección, recomendando su uso bajo una valoración individualizada. Se mantiene la contraindicación en personas inmunodeprimidas.
El pasado mes de septiembre, la Comisión Europea ratificó el acuerdo de julio, manteniendo vigente la autorización y el estatus de la ficha técnica en la Unión Europea. Esta decisión refuerza la disponibilidad de una herramienta preventiva en un contexto de creciente riesgo epidemiológico asociado al chikungunya, enfermedad que ya se ha extendido a más de 110 países.
Como publicó Biotech Magazine & News en 2024, las autoridades federales en materia de Sanidad de Estados Unidos aprobaron este preparado, desarrollado y probado con éxito en la Universidad de Tartu (Estonia) para mayores de 18 años que tienen un mayor riesgo de exposición a este agente patógeno que transmite el mosquito Aedes.
Amenaza emergente
Es bien sabido que este virus es una amenaza emergente para la salud mundial con, al menos, cinco millones de casos reportados en los últimos 15 años.
El mayor riesgo se encuentra en las regiones tropicales y subtropicales de África, el sudeste asiático y determinadas zonas de América donde los mosquitos portadores del virus son endémicos. Sin embargo, se ha extendido a nuevas áreas geográficas provocando un aumento en la prevalencia global de la enfermedad.
Prueba de ello es la situación que se está viviendo en Francia e Italia tras el preocupante brote vivido en la isla francesa de La Reunión: se han reportado ya más de 1.000 casos de trasmisión local, demostrando que las colonias de mosquitos en Europa continental cada vez son más competentes trasmitiendo este arbovirus.
La vacuna IXCHIQ se administra como dosis única mediante inyección en el músculo. Contiene una versión viva y debilitada del virus chikungunya y puede causar síntomas en el receptor de la vacuna similares a los que experimentan las personas que padecen la enfermedad.
En cualquier caso y según diversos analistas, la decisión de la Comisión Europea de mantener la autorización de IXCHIQ tras la revisión del PRAC confirma la relevancia de la vacuna como medida preventiva disponible en Europa, asegurando que su uso se realice con las debidas garantías y en los contextos de riesgo en los que más beneficio puede aportar.
Finalmente y respecto a la decisión de la FDA de suspender su uso, la empresa Valneva considera que todos los casos valorados describen síntomas compatibles con los notificados anteriormente durante los ensayos clínicos y la experiencia post-comercialización, especialmente entre las personas de edad avanzada, para las que la información de prescripción de la vacuna incluye advertencias y precauciones.
Chikungunya en Europa
En un estudio experimental que difunde Journal of Travel Medicine, se recuerda que el virus chikungunya se detectó por primera vez en Europa en 2007, durante una epidemia en Italia.
Los primeros casos autóctonos de chikungunya en el sur de Francia se observaron en otoño, primero en 2010 y nuevamente en 2014 y 2017. Es bien sabido por los científicos que, inevitablemente, influyen los efectos del clima, y en particular la temperatura, en la transmisión de patógenos por los mosquitos.
La reciente aparición de enfermedades transmitidas por vectores ha marcado un punto de inflexión en el campo de la salud pública, ya que ahora afectan a regiones cada vez más alejadas de las zonas endémicas. Esto se debe a los cambios en el medio ambiente y al aumento del comercio y los viajes entre continentes.
Así las cosas, la temperatura mínima registrada durante epidemias recientes en Europa continental fue de 20°C, mientras que la temperatura media en los países tropicales donde suele circular este agente patógeno es de 28°C.
En este estudio, científicos del Instituto Pasteur y de la Universidad Paris Cité observaron la transmisión del virus chikungunya por el mosquito tigre Aedes albopictus a una temperatura ambiente de 20°C ó 28°C.
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