Los complemetos alimenticios Pusher, Aumva y Sentymax han sido retirados por Sanidad por presentar en su composición sustancias indicadas para la disfunción eréctil.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha retirado tres complementos alimenticios por presentar en su composición activos para tratar la disfunción eréctil.
La Aemps afirma que ha tenido conocimiento de esta irregularidad a través de varias denuncias, de la comercialización de los productos Pusher cápsulas y Aumva cápsulas por la empresa Hilcon S.R.L (Rumanía). "Según los análisis llevados a cabo, estos productos contienen los principios activos sildenafilo y yohimbina, no declarados en sus etiquetados", explica la Aemps en un comunicado.
La inclusión de los principios activos sildenafilo y yohimbina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica "le confiere a los productos la condición de medicamentos según lo establecido en el artículo 2 a) de Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio".
El sildenafilo actúa restaurando la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Los inhibidores de la PDE-5 "están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mmHg), hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en pacientes con insuficiencia hepática grave y en personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o con trastornos hereditarios degenerativos de la retina tales como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina)".
Interacciones y riesgos
Este principio activo (inhibidor selectivo de la PDE-5) "presenta numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardias, accidente cerebro vascular, incluso muerte súbita cardiaca, que se han presentado en mayor medida en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular".
La yohimbina es un antagonista α2 adrenérgico (simpaticolítico): "A dosis débiles es hipertensor y a dosis más elevadas hipotensor, vasodilatador de los territorios vasculares periféricos. La vasodilatación inducida en los cuerpos cavernosos es la causante de su capacidad para mejorar la función sexual. También provoca un aumento del tono y motilidad intestinal así como un aumento de la lipólisis en el adipocito".
En España no hay ningún medicamento autorizado que incluya yohimbina en su composición, cuenta la agencia, que añade que, sin embargo, en otros países se han autorizado medicamentos que contienen esa sustancia y tienen como indicación el tratamiento de la disfunción eréctil y de la hipotensión ortostática.
En el caso del Sentymax cápsulas, otro de los medicamentos retirados y comercializado por la empresa Consejo y Salud Online S.L, según los análisis llevados a cabo, "contiene como adulterantes sustancias activas o sus derivados, no incluidos ni declarados en su etiquetado". En algunas de las unidades analizadas se ha detectado el principio activo tadalafilo, y en otras se ha detectado tioaildenafilo (o sulfoaildenafilo), análogo estructural de sildenafilo; en ningún caso se incluyen o declaran en la composición que figura en su etiquetado.
El tadalafilo es un principio activo que actúa restaurando la función eréctil deteriorada, mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
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