La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de una veintena de lotes de omeprazol para niños en jarabe. Sanidad ha informado de que ya no hay ninguno a la venta.
El supuesto protector estomacal ha causado en al menos 17 niños hipertricosis - crecimiento descontrolado de vello por todo el cuerpo - debido a un fallo de la empresa Farma-Química Sur SL, de Málaga, que comercializó minoxidil -un fármaco para la alopecia- en lugar de omeprazol.
Los menores afectados por los lotes defectuosos viven en Cantabria, Andalucía y la Comunidad Valenciana y tienen la mayoría menos de un año.
A principios de agosto la Fiscalía de Cantabria abrió una investigación y ordenó la práctica de diligencias tras recibir una denuncia por el suministro a bebes del citado crecepelo.
Facua informa de que la empresa Farma-Química Sur SL, con sede en Málaga, ha sido suspendida para realizar las actividades de fabricación, importación y/o distribución de principios activos farmacéuticos desde el pasado mes de julio.
Este miércoles, la ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, ha explicado que el error se produjo en el envasado del producto. El fallo "parte de un envasado erróneo", ha dicho Carcedo, que ha añadido que la empresa encargada del envasado introdujo minoxidil en un envase "que tenía rotulado omeprazol".
Lotes retirados
Marca comercial y presentación: Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L
Lotes: 11072/10/41, 11072/10/43, 11072/10/44, 11072/10/45, 11072/10/46, 11072/10/47, 11072/10/48, 11072/10/49, 11072/10/50, 11072/10/51, 11072/10/52, 11072/10/53, 11072/10/54, 11072/10/55, 11072/10/56, 11072/10/57, 11072/10/58, 11072/10/59, 11072/10/60, 11072/10/61, 11072/10/62 y 11072/10/63
Fabricante del principio activo: Smilax Laboratories Limited, (India)
Fraccionador: FARMA-QUÍMICA SUR, S.L.
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