La Comisión Europea ha autorizado este jueves la comercialización de la vacuna de Janssen en la Unión Europea. "Están llegando al mercado más vacunas seguras y efectivas. Acabamos de autorizar el uso de la vacuna de Johnson & Johnson en la UE", ha escrito en Twitter la presidenta de la CE, Ursula Von der Leyen.
Esta autorización llega apenas unas horas después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) testase la eficacia, seguridad y calidad del antígeno. La principal novedad de esta vacuna es que solo requiere una dosis para inmunizar al paciente, algo que no sucede conninguna de las aprobadas hasta ahora. Se trata de la cuarta vacuna que se distribuirá en la UE, tras las de Pfizer/BioNtech, que logró su autorización condicional el pasado 21 de diciembre, además de Moderna, aprobada el 6 de enero, y AstraZeneca, respaldada el 29 de enero por la EMA y la Comisión.
Según Janssen, su vacuna proporciona un 85 % de protección contra la enfermedad grave pero, en ensayos en Sudáfrica, donde circula una mutación del SARS-CoV-2, el nivel de eficacia fue del 57 %, lo que, según el fabricante, significa que funciona bien contra esta cepa, puesto que la Organización Mundial de la Salud (OMS) exige una eficacia mínima del 50 % para considerar que la vacuna protege.
Sin embargo, los posibles problemas que podría estar afrontando esta farmacéutica estadounidense en la producción de dosis amenazan con provocar retrasos en la entrega de las vacunas prometidas a la UE, que compra los antídotos del covid-19 de forma centralizada desde Bruselas.
La Comisión cerró un contrato con Janssen -con tecnología similar a la de AstraZeneca- para comprar 200 millones de dosis, con posibilidad de solicitar otros 200 millones si se demuestra segura y eficaz a ojos de los científicos europeos, y obtiene una licencia de uso. La Unión se planeaba inyectar 55 millones de vacunas de Janssen durante el segundo trimestre del año.