En el marco de la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, celebrada en Hamburgo (Alemania), se han presentado nuevos datos de la molécula semaglutida, según un estudio del mundo real de hasta tres años. Respaldan su uso para el tratamiento a largo plazo de la diabetes tipo 2. El efecto sobre la glucosa y el peso es sostenible y con el tiempo no hay tolerancia al medicamento.
El estudio incluyó a un total de 23.442 pacientes. De esa cifra, a 6.049 se les siguió durante dos años o más. La media inicial de HbA1c fue del 7,6 % al 7,9 %; el índice de masa corporal (IMC) fue de 33,7-33,8; entre el 84% y el 88% de los participantes tomaron metformina; la insulina se tomó en un 30% y al 31 % se le trató con otro AR GLP-1 antes de recibir semaglutida.
Se trata de un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) que, además de tener un potente efecto hipoglucemiante, ha demostrado reducir eventos cardiovasculares en pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2. No hay que olvidar su efecto también beneficioso en la pérdida de peso.
El profesor Avraham Karasik, del Instituto de Investigación e Innovación de Maccabi Health Services, en Israel, dirigió el estudio. “Nuestro análisis a largo plazo de semaglutida en una cohorte grande y diversa de pacientes con diabetes tipo 2 -explica- encontró una mejora clínicamente relevante en el control del azúcar en sangre y la pérdida de peso después de seis meses de tratamiento, comparable a la observada en ensayos aleatorios”.
Destaca, en su opinión, que estos efectos se mantuvieron durante tres años, “lo que respalda el uso de semaglutida una vez a la semana para el tratamiento a largo plazo de la diabetes tipo 2«.
Eficacia de semaglutida
Es bien sabido que la diabetes tipo 2 es una afección crónica y progresiva en la que el cuerpo no produce ni utiliza insulina normalmente, lo que provoca niveles elevados de glucosa en la sangre. La afección tiende a agravarse con el tiempo y los niveles de azúcar en sangre se vuelven más difíciles de controlar.
Los agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), como la semaglutida, han dado a los pacientes un mayor control en la reducción del azúcar en sangre.
Si bien la eficacia de la semaglutida una vez a la semana para tratar la diabetes tipo 2 se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios, faltaban datos del mundo real a gran escala y a largo plazo.
Así lo han conseguido investigadores israelíes de los Servicios de Salud de Maccabi, la segunda organización de mantenimiento de la salud más grande de Israel (cerca de 2,6 millones de personas), que analizaron retrospectivamente datos sobre el uso de semaglutida en 200.000 pacientes del registro de diabetes de Maccabi.
Identificaron a un total de 23.442 pacientes elegibles, que habían canjeado al menos una receta para inyecciones subcutáneas semanales de semaglutida (0,25, 0,5 y 1 mg), entre agosto de 2019 y diciembre de 2022, y se habían sometido a una medición de control de azúcar en sangre (HbA1c) 12 meses antes y seis meses después, iniciando el tratamiento.
Los 23.442 pacientes (49 % mujeres, edad promedio 62 años, peso promedio 94,1 kg, IMC promedio 33,7 kg/m2, HbA1c promedio 7,6 %) se incluyeron en el análisis y se evaluaron para detectar cambios en HbA1c y peso, durante tres años.
Adherencia al tratamiento con semaglutida
Los adultos con diabetes tipo 2 deben aspirar a alcanzar un objetivo de HbA1c inferior al 7 %. Los niveles más altos de HbA1c se asocian con complicaciones como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, enfermedades renales (nefropatía), enfermedades oculares (retinopatía) y enfermedades nerviosas (neuropatía).
Se analizaron los datos tanto de la población total (23.442 pacientes) como de los pacientes que comenzaron a tomar semaglutida al menos dos años antes del final del período de estudio (diciembre de 2022, 6.049 pacientes).
Para expresar la adherencia al tratamiento se utilizó la proporción de días cubiertos (PDC; proporción de días en los que una persona tiene acceso al medicamento en los primeros 180 días y los primeros dos años).
Antes de que se les prescribiera semaglutida, el 30% de los pacientes se trataron con insulina y el 31% con otro AR GLP-1. En los primeros seis meses, la adherencia al tratamiento con semaglutida (PDC) fue superior al 60% entre el 75% de los pacientes. El tiempo medio (mediana) de seguimiento fue de 17,6 meses.
Seis meses después del inicio del tratamiento, en promedio los pacientes redujeron su HbA1c en un 0,77% (del 7,6% al 6,8%) y redujeron su peso corporal en 4,7 kg (de 94,1 kg a 89,7 kg).
La reducción de los niveles de azúcar en sangre y la pérdida de peso fue más pronunciada entre aquellos que nunca habían tomado un AR GLP-1, en comparación con aquellos que habían tomado previamente un AR GLP-1 (reducción de HbA1c -0,87 % frente a -0,54 %; pérdida de peso -5,5 kg vs -3,0 kg, respectivamente).
Mayor reducción de azúcar en sangre y pérdida de peso
Una mayor adherencia al tratamiento resultó en una mayor reducción tanto de los niveles de azúcar en sangre como de la pérdida de peso (PDC ≥60 % en comparación con <60 %).
Un análisis más detallado de medidas repetidas que examinaron el cambio en la HbA1c y el peso a lo largo del tiempo demostró que las reducciones se mantuvieron durante tres años de seguimiento y esto fue más evidente entre los pacientes con mayor cumplimiento.
Entre los pacientes que iniciaron el tratamiento al menos dos años antes del final del período de estudio y tuvieron un alto cumplimiento (PDC de al menos 80%), la HbA1c se redujo en un 0,76% después de 24 meses y en un 0,43% después de 36 meses. También se redujo el peso corporal en 6,0 kg después de 24 meses y 5,8 kg después de 36 meses.
Por último, el profesor Karasik puntualiza que “en este gran estudio del mundo real, pudimos mostrar reducciones duraderas en la HbA1c y el peso corporal con énfasis en la adherencia a los medicamentos. Los datos concuerdan con los resultados de ensayos controlados aleatorios y muestran el beneficio estable a largo plazo de la semaglutida una vez a la semana”.
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