Un biomarcador de orina, específico para pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga, reduce considerablemente el número de pruebas invasivas, como cistoscopias, según las conclusiones de un estudio de dos años de científicos daneses.
Pendiente aún de su inserción en una publicación científica con peer review, el doctor Thomas Dreyer explicó en el marco del Congreso de la Asociación Europea de Urología, en París, las bondades de su nuevo análisis de orina que, según dijo, reduce a más de la mitad el número de cistoscopias necesarias para el seguimiento de pacientes con cáncer de vejiga de alto riesgo.
Las cistoscopias implican la inserción de una sonda flexible a través de la uretra hasta la vejiga. Así, el clínico puede observar el revestimiento de la vejiga en busca de signos de cáncer. Si bien son procedimientos predominantemente seguros, conllevan cierto riesgo de infecciones urinarias y sangrado. También pueden causar dolor y malestar en la mayoría de los pacientes.
El estudio se llevó a cabo en Dinamarca, donde el protocolo de seguimiento posquirúrgico del cáncer de vejiga de alto riesgo recomienda cistoscopias cada cuatro meses durante dos años. En Gran Bretaña, estos pacientes se someten a la prueba con mayor frecuencia: cada tres meses durante dos años.
Las estadísticas ofrecen el dato de que los pacientes de alto riesgo con la forma más agresiva de cáncer de vejiga tienen entre un 60 % y un 70 % de probabilidad de que el tumor maligno vuelva a aparecer dentro de los cinco años siguientes al proceso quirúrgico.
Más de 300 voluntarios
En este estudio, es la primera vez que se evalúa una prueba de biomarcadores en orina en un ensayo controlado intervencionista aleatorio con pacientes de alto riesgo. Este diseño de prueba permitió a los investigadores evaluar si la prueba podría reducir la cantidad de cistoscopias a las que se debían someter los pacientes, así como detectar cualquier signo de cáncer recurrente. Trabajos anteriores únicamente evaluaron las pruebas de biomarcadores de forma observacional.
El doctor Thomas Dreyer, investigador del Departamento de Urología del Hospital Universitario de Aarhus (Dinamarca), que coordinó el estudio, recuerda que trabajos anteriores sobre pruebas de biomarcadores en orina han mostrado resultados positivos, “pero ningún ensayo aleatorio para demostrar cuál sería realmente el impacto en la clínica. Estábamos seguros de que la prueba era lo suficientemente sensible como para no proporcionar falsos negativos que pusieran a los pacientes en riesgo. Pero, ¿proporcionaría falsos positivos y en realidad resultaría en la realización de un número igual o incluso mayor de cistoscopias? Nuestros hallazgos demuestran que ese no fue el caso”.
El equipo de Dreyer reclutó a un total de 313 pacientes. La mitad se asignó al azar para recibir las tres cistoscopias estándar por año. La otra mitad recibió, también al azar, sólo una por año y las dos de seguimiento restantes se reemplazaron con la prueba Xpert® Bladder Cancer Monitor de biomarcadores en orina.
La prueba monitorea la recurrencia del cáncer de vejiga midiendo los niveles de cinco ARNm objetivo o marcadores genéticos. Los investigadores optaron por usar esta prueba de biomarcadores en particular, ya que anteriormente había mostrado resultados prometedores en pacientes con cáncer de vejiga de alto riesgo.
Recurrencia del cáncer de vejiga
A todos los pacientes que recibieron un resultado positivo en su análisis de orina se les convocó para una cistoscopia para comprobar si había evidencia de que el cáncer volvía a aparecer. Los urólogos que realizaron la cistoscopia conocían el resultado positivo, como lo harían en su práctica habitual.
Después de dos años, para los pacientes que recibieron principalmente el análisis de orina, menos del 44 % de las citas de seguimiento involucraron una cistoscopia, en comparación con casi el 100% en los que recibieron el tratamiento estándar.
Los investigadores también encontraron pruebas sólidas de que el test de orina podría detectar la recurrencia del cáncer antes de que cualquier enfermedad fuera visible a través de la cistoscopia. En más de la mitad de los pacientes que tuvieron una prueba de “falso positivo” (la prueba de biomarcadores da positivo pero la cistoscopia fue clara), los investigadores encontraron evidencia de recurrencia en una visita posterior.
El profesor Joost Boormans, del Centro Médico de la Universidad Erasmus de Rotterdam y miembro de la Oficina del Congreso Científico de la EAU, puntualiza que “sabemos que, como urólogos, realizamos demasiadas cistoscopias, especialmente durante el seguimiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo, por lo que necesitamos encontrar alternativas. El cáncer de vejiga es una enfermedad que afecta especialmente a personas mayores y prevemos un número cada vez mayor de pacientes debido al envejecimiento de la población, lo que podría afectar a la cantidad de personas que pueden acceder a la atención”.
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