en España se han distribuido 1.146.458 dosis
La vacuna contra el virus del papiloma causa efectos adversos a dos niñas
lunes 09 de febrero de 2009, 16:17h
Las dos niñas que han sufrido efectos adversos tras serle administrada la vacuna contra el virus del papiloma humano, causante del cáncer de cérvix, están ingresadas en el Hospital Clínico de Valencia, una en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y otra en un habitación en planta, y ambas están "estables".
El Ministerio de Sanidad, ha decidido retirar del mercado un lote de vacunas Gardasil, que protegen del virus del papiloma humano. Fuentes de la Delegación del Gobierno han informado en un comunicado de que el pasado 6 de febrero la Conselleria de Sanidad comunicó al Ministerio la existencia de dos posibles casos de efectos adversos en niñas que recibieron dosis de la vacuna del lote número NH52670 de la marca Gardasil.
Del lote relacionado se han distribuido en España 75.582 dosis, de las que 21.300 han sido adquiridas por las administraciones públicas para administrarlas en el contexto de sus programas de vacunación, 21.272 de las mismas en la Comunidad Valenciana, 20 en Madrid y 8 en Extremadura. El resto se han distribuido al canal farmacéutico.
En total, en España se han distribuido ya 1.146.458 dosis de la vacuna de esta marca, Gardasil, sin que hasta ahora se haya referido ninguna señal de alerta en cuanto a la seguridad de esta vacuna. Según las fuentes, las Comunidades Autónomas continuarán, con absoluta normalidad, el proceso de vacunación frente al virus del papiloma humano con dosis de otros lotes diferentes al relacionado con los dos casos.
Además, los servicios de salud pública reforzarán el sistema de vigilancia epidemiológica con el objetivo de poder detectar de forma rápida cualquier otra situación relacionada. La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios está analizando estos eventos para esclarecer la posible relación que pueda existir entre estos casos y la vacuna, que está autorizada en todos los países de la Unión Europea.
Asimismo, la Agencia se mantiene en contacto con la red de agencias europeas y con la Agencia Europea de Medicamentos, para mantenerles puntualmente informados de la evolución de su análisis. Igualmente, el Ministerio, en coordinación con la compañía productora de la vacuna relacionada, ha ordenado la inmovilización en el canal farmacéutico de todas las posibles dosis distribuidas del lote referido mientras concluye las investigaciones de las autoridades sanitarias.
Los efectos adversos fueron "inmediatos"
Así lo han confirmado a EFE fuentes de la Conselleria de Sanidad de la Generalitat Valenciana, que han indicado que en ambos casos los efectos adversos tras la inoculación de la vacuna fueron "inmediatos". Según las fuentes de la Conselleria de Sanidad, tras sospechar que ambos casos podrían tener relación con el lote NH52670 de la marca Gardasil, se puso en conocimiento del Ministerio de Sanidad y Consumo, que ha ordenado la suspensión temporal de la administración de este lote.
El familiar de una de las niñas de 14 años ingresadas, que ha permanecido cinco días en la UCI y ayer domingo fue trasladada a una habitación en planta, ha explicado a EFE que a la pequeña le administraron el pasado miércoles la segunda dosis de la vacuna contra al virus del papiloma humano y "a los diez minutos empezó a encontrarse mal". "Comenzó a tener convulsiones y perdió el conocimiento. La ingresaron en urgencias durante bastantes horas y al seguir con las convulsiones la subieron a la Unidad de Cuidados Intensivos", donde permaneció hasta ayer domingo, que la subieron a una habitación en planta al mejorar su estado, han indicado las fuentes familiares.
Según han relatado, los médicos les dijeron que no "iban a cerrar ninguna puerta", pero comentaron que la vacuna no parecía la causa del estado de la niña y que podría sufrir "algún tipo de encefalitis o problema infeccioso". Al día siguiente ingreso otra niña, también de 14 años y que al igual que la primera se había administrado la segunda dosis de la vacuna y del mismo lote, "y al poco tiempo de vacunarse comenzó a tener los mismos síntomas". Esta segunda niña permanece ingresada en la UCI.
Según las fuentes familiares, la segunda menor ingresada acude a un colegio diferente al de la primera y en "la otra punta", por lo que no existe relación entre ambos casos. "Al entrar este segundo caso y cursar de forma paralela, insistimos a la Dirección General de Salud Pública de la Generalitat, que hoy nos ha informado de que iban a retirar el lote de la vacuna afectada", han señalado.