Alerta sanitaria por prótesis mamarias defectuosas

"Le Parisien" publica este miércoles que la Fiscalía de Marsella abrió el pasado día 23 una investigación preliminar "contra X" (sin identificar presunto culpable) por "engaño" y "puesta en peligro de la vida ajena" en relación con los riesgos de los implantes de Poly Implant Prothese (PIP), susceptibles de romperse con mucha más frecuencia que otros.

Según el periódico, el gel de silicona que utilizaba esta empresa ubicada en las cercanías de Tolón, en la Costa Azul francesa, no había sido autorizado por las autoridades francesas, algo que se descubrió en una inspección.

PIP, creado en 1991, era el cuarto fabricante mundial de implantes mamarios y atravesaba dificultades financieras desde hacía varios meses, una situación que se ha agravado con este escándalo y que le ha llevado a la liquidación judicial, anunciada este martes por el Tribunal de Comercio de Tolón.

La Agencia de Seguridad Sanitaria de Productos de Sanidad de Francia (AFSSAPS) ha lanzado una alerta en toda Europa y en Estados Unidos para advertir de los posibles riesgos de los implantes y aconseja consultar con el cirujano para someterse a un examen ante el riesgo de que se rompan.

Los análisis de la AFSSAPS han detectado "rupturas de la cobertura de esos implantes con una frecuencia más elevada que los otros implantes mamarios que contienen geles de silicona". La consulta del cirujano se justifica, según la agencia, "para que (a las mujeres operadas) les prescriban una ecografía anual o un examen adaptado".

El organismo de control considera que no hay razón para retirar el implante por el simple hecho de que provenga de PIP, sólo en caso de ruptura, y entonces en principio debe ser posible su sustitución por otro.

En Francia, donde los implantes de gel de silicona volvieron a ser autorizados desde 2001, hay unas 500.000 mujeres que llevan este tipo de prótesis (frente a 200.000 en 2003), operadas en un 80% por razones estéticas y en el 20% por motivos terapéuticos (tras la ablación de un pecho, por lo general por un cáncer).

Sanidad ordena el cese de la implantación de prótesis mamarias Poly Implant
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha señalado que los centros y profesionales sanitarios deben interrumpir la implantación de las prótesis mamarias Poly Implant (PIP), cuyo uso conlleva un posible aumento de casos de "rotura e inflamaciones locales".

Ello se debe, según las autoridades francesas, a que los implantes estaban siendo fabricados con un gel de silicona "diferente" del que había sido evaluado por el organismo correspondiente, lo que cuestiona las garantías de estas prótesis.

Las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes, según explica la AEMPS en una "nota de seguridad". Estos implantes han sido distribuidos en España por la filial Poly Implant España, cuya actividad terminó en diciembre de 2009.

"Los centros y profesionales sanitarios que puedan disponer de estas prótesis deben cesar de forma inmediata su implantación", advierte la Agencia Española del Medicamento.